Цифровые технологии искусственного интеллекта в здравоохранении трансформируют прогресс в разработке лекарств и оказании медицинской помощи беспрецедентными темпами, чему способствуют правительства, стремящиеся улучшить здравоохранение для своего растущего населения. Европейские юристы Сидли в области медико-биологических наук Жозефина Зоммер, Ева фон Мюленен и Франческа Блайт предоставляют актуальный обзор пяти наиболее важных тенденций в отрасли медико-биологических наук, которые формируются революционными цифровыми технологиями. Мы рады представить серию содержательных интервью с лидерами разнообразной экосистемы цифрового здравоохранения, чтобы поделиться их точками зрения. Рош, Генетика Оригена, ФемТех Инсайтс, край, СтетоИ Кларио.
Содержание
ТРЕНД ОДИН
Рост рынка медицинских технологий и цифрового здравоохранения, несмотря на ужесточение регулирования
Европейский рынок медицинских технологий и цифрового здравоохранения процветает и продолжает расти, несмотря на ужесточение нормативных требований в Европе. В 2023 году европейский рынок медицинских технологий оценивался примерно в 160 миллиардов евро.1 со среднегодовым темпом роста 5,4% в год с 2013 по 2023 год. Ожидается, что продажи в секторе цифрового здравоохранения в Европе также продемонстрируют высокие ежегодные темпы роста на уровне 9,30% в течение следующих пяти лет, в результате чего прогнозируемый размер рынка составит 53,59 миллиарда евро к 2029 году, отчасти из-за растущего внедрения цифрового лечения и ухода. В последние годы на европейском рынке появилось несколько важных правил, влияющих на рынок цифрового здравоохранения и искусственного интеллекта, включая медицинское оборудование и В пробирке Регламент о диагностике, Закон об искусственном интеллекте и Европейский регламент о пространстве медицинских данных – но ни один из них, похоже, не замедлил или не ослабил рост этого сегмента.
ТРЕНД ВТОРОЙ
Кибербезопасность имеет первостепенное значение
Потенциальные инвесторы и покупатели ожидают, что компании, занимающиеся цифровым здравоохранением и искусственным интеллектом, будут иметь сложные стратегии управления киберрисками и их смягчения. Чтобы добиться успеха в этой области, инноваторам в области цифрового здравоохранения важно внимательно следить за развитием событий в быстро меняющейся области кибербезопасности, связанной с технологиями здравоохранения, поскольку не существует универсального подхода к этим вопросам. развивающиеся риски. Сейчас мы видим, как компании начинают творчески думать о том, как лучше всего масштабировать защиту стартапов и управлять потенциальными внешними и внутренними угрозами, чтобы минимизировать сбои в работе бизнеса и защитить клиентов.
ТРЕНД ТРЕТИЙ
Маршруты доступа к рынку увеличиваются
Многие европейские страны предлагают привлекательные пути доступа на рынок для приложений цифрового здравоохранения, улучшая доступ пациентов и создавая более очевидные инвестиционные возможности. Например:
- Немецкая DiGA (Приложения для цифрового здравоохранения) излагает законы и правила в области здравоохранения, которые позволяют врачам назначать одобренные приложения для цифрового здравоохранения и возмещать их за счет государственного медицинского страхования, тем самым обеспечивая четкий нормативный путь для возмещения расходов на приложения для цифрового здравоохранения.
- Британский офис NICE по цифровому здравоохранению разработал Рамочные стандарты доказательных данных для цифровых технологий здравоохранения и критерии оценки цифровых технологий здравоохранения.
- Франция полностью возмещает расходы на дистанционные консультации (в том числе врачей, медсестер, логопедов и акушерок), открывая путь к важнейшим инновациям в первичной медико-санитарной помощи, таким как дистанционный мониторинг сердечно-сосудистых, легочных или других хронических заболеваний, а также здравоохранения. забота.
- Бельгия ввела систему возмещения расходов на мобильные приложения, которая соответствует критериям пирамиды проверки mHealth Belgium, чтобы гарантировать, что приложения, соответствующие строгим стандартам безопасности, качества и эффективности, имеют право на возмещение.
Эти разработки подчеркивают стремление создать среду, обеспечивающую более широкий доступ к различным формам цифрового здравоохранения.
ТРЕНД ЧЕТВЕРТЫЙ
FemTech на подъеме
Рынок FemTech и женского здоровья, который к 2040 году рассматривается как экономическая возможность стоимостью 1 триллион долларов, привлекает все больше внимания; Женщины несут ответственность за 80% решений о расходах домохозяйств и тратят на 30% больше. на душу населения в здравоохранении, чем мужчины. В настоящее время только 3% инвестиций в цифровое здравоохранение приходится на FemTech, поэтому на этом рынке существует значительный потенциал роста. Недавние инвестиции были направлены в такие области FemTech, как вакцины против ВПЧ и легочная артериальная гипертензия, с упором также на сердечно-сосудистые и иммунологические исследования, направленные на устранение гендерных различий. Мы ожидаем, что эти тенденции будут продолжать расти и предоставлять многочисленные возможности разработчикам и инвесторам в сфере FemTech.
В то же время использование данных в персонализированной медицине становится все более важным среди инвесторов, которые особенно заинтересованы в правах интеллектуальной собственности и правах на использование данных, которые могут обеспечить потенциальные партнеры по сотрудничеству, а также в качестве данных, которые они собирают и анализируют. Инвесторы осознают, что такие данные открывают все больше возможностей для персонализированных планов лечения, особенно в сочетании с передовой аналитикой и искусственным интеллектом. Осведомленность отрасли о проблемах, связанных со стандартизацией данных, качеством и функциональной совместимостью, правами на использование данных, а также защитой и конфиденциальностью данных, стимулирует растущий интерес к растущему национальному пространству данных. Регламент Европейского пространства данных о здоровье (EHDS), который, как ожидается, скоро вступит в силу, направлен на создание общей структуры в ЕС для облегчения безопасного и стандартизированного обмена медицинскими данными. Ожидается, что эта инициатива улучшит возможности медицинских работников и исследователей получать доступ к высококачественным данным и использовать их для персонализированной медицины. Мы ожидаем, что стратегии по объединению таких пространств данных будут разработаны в течение следующих нескольких лет, при этом EHDS, вероятно, сыграет решающую роль в продвижении стандартизации и совместимости по всей Европе.
ТРЕНД ПЯТЬ
Рост числа поддерживаемых государством цифровых медицинских центров
Правительства по всей Европе активно поддерживают и финансируют стартапы в области медицинских технологий через специализированные центры. Эти поддерживаемые правительством инициативы, такие как Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода Великобритании, обеспечивают обширную исследовательскую инфраструктуру. Министерство здравоохранения Испании разработало испанскую стратегию цифрового здравоохранения, которая включает создание инновационных центров в разных регионах для поддержки разработки и интеграции решений цифрового здравоохранения в национальную систему здравоохранения. Эти центры предоставляют такие ресурсы, как финансирование, наставничество и доступ к сетям клинических исследований.
