По данным агентства здравоохранения США, производители лекарств Aurobindo Pharma, Glenmark и Zydus отзывают свою продукцию с рынка США из-за производственных проблем. Согласно последнему отчету Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA), Aurobindo Pharma USA Inc, дочерняя компания производителя лекарств из Хайдарабада, отзывает более 1 лакха бутылок таблеток Cinacalcet различной дозировки.

Компания из Нью-Джерси отзывает продукт из-за «отклонений от GMP: наличие примеси N-нитрозо-цинакальцета выше рекомендованного FDA временного предела», сообщило агентство здравоохранения США.

Компания инициировала отзыв класса II 7 ноября этого года. Таблетки Цинакальцета используются для лечения гиперпаратиреоза.

Аналогичным образом, базирующаяся в США дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals отзывает с рынка США около 90 000 бутылок капсул пролонгированного действия дилтиазема гидрохлорида (с несколькими дозировками).

Компания Glenmark Pharmaceuticals Inc, США, базирующаяся в Нью-Джерси, отзывает затронутую партию капсул пролонгированного действия дилтиазема гидрохлорида из-за «отклонений от cGMP: наличие примеси N-нитрозо-десметил-дилтиазема выше рекомендованного FDA временного предела», заявил орган здравоохранения США. .

Капсулы пролонгированного действия дилтиазема гидрохлорида используются для лечения высокого кровяного давления. Компания инициировала общенациональный отзыв автомобилей класса II (США) 1 ноября этого года. USFDA также заявило, что Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. отзывает 4404 упаковки пероральной суспензии пролонгированного действия эзомепразола магния (40 мг) из-за ошибки в маркировке. Препарат используется для лечения некоторых проблем с желудком и пищеводом. 14 ноября компания инициировала общенациональный отзыв затронутых упаковок.

По данным USFDA, отзыв продукции класса II инициируется в ситуации, когда использование или воздействие продукта, нарушающего авторские права, может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья или когда вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья низка.

Индия является крупнейшим поставщиком непатентованных лекарств, на ее долю приходится около 20 процентов мировых поставок, и она производит 60 000 различных марок непатентованных лекарств в 60 терапевтических категориях.

Продукция, производимая в стране, поставляется более чем в 200 стран мира, основными направлениями являются Япония, Австралия, Западная Европа и США.